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Gestión de la Calidad en el Laboratorio Clínico
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COLABIOCLI Confederación Latinoamericana de Bioquímica Clínica, Daniel Mazziotta, Camilo Fernández Espina Gestión de la Calidad en el Laboratorio Clínico

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Puntos clave

Presenta los conceptos y herramientas básicas y necesarias para poder concebir, desarrollar, implantar, mejorar y mantener un sistema de gestión de la calidad en los laboratorios clínicos.

Este texto se divide en dos partes:

oEn la primera se desarrollan conceptos básicos de la gestión de la calidad, de su puesta en práctica, las normas de calidad aplicables al laboratorio clínico y las metodologías y herramientas para la elaboración del manual de calidad, procedimientos y otros documentos.

oEn la segunda se dan recomendaciones a tener en cuenta en la organización, las instalaciones, la bioseguridad, los elementos de trabajo, el control de la calidad analítica y la ejecución de las fases preanalíticas, analítica y postanalíticas.

Un libro de consulta ágil que le será de suma utilidad al profesional del laboratorio para la gestión y mejora continua de la calidad en su laboratorio.

Descripción

Esta obra trata los conceptos y herramientas básicas y necesarias para poder concebir, desarrollar, implantar, mejorar y mantener un sistema de gestión de la calidad en los laboratorios clínicos.


En su primera parte, se desarrollan conceptos básicos de la gestión de la calidad, de su puesta en práctica, las normas de calidad aplicables al laboratorio clínico y las metodologías y herramientas para la elaboración del manual de calidad, procedimientos y otros documentos.


En la segunda parte, se dan recomendaciones a tener en cuenta en la organización, las instalaciones, la bioseguridad, los elementos de trabajo, el control de la calidad analítica y la ejecución de las fases preanalíticas, analítica y postanalíticas.


La obra dedica un capítulo a la guía para la acreditación de los laboratorios clínicos de Latinoamérica.


El libro recoge la amplia experiencia en los temas tratados por los autores de una forma sistemática y clara, permitiéndole al profesional del laboratorio tener un libro de consulta ágil, que le será de suma utilidad para la gestión y mejora continua de la calidad en su laboratorio.

Autores

  • COLABIOCLI Confederación Latinoamericana de Bioquímica Clínica
  • Daniel Mazziotta Licenciado en Ciencias Bioquímicas. Laboratorio de Referencia y Estandarización en Bioquímica Clínica de la Fundación Bioquímica Argentina. Programa de Evaluación Externa de la Calidad de la Fundación Bioquímica Argentina. Profesor de Química Clínica, Facultad de Ciencias Exactas, Universidad Nacional de la Plata. Ex - Presidente de la Comisión de Calidad Analítica de IFCC. Miembro de la Sección Científica (Comisión Argentina) de la Confederación Latinoamericana de Bioquímica Clínica (COLABIOCLI), Buenos Aires, Argentina.
  • Camilo Fernández Espina Doctor en Farmacia. Farmacéutico especialista en Análisis Clínicos, Laboratorio de Salud Pública de Guipúzcoa. Ex -Profesor de Técnicas Instrumentales, Facultad de Farmacia, Universidad de Sevilla. Profesor Visitante de la Facultad de Medicina, Universidad de Cartagena. Profesor Visitante de la Facultad de Farmacia, Universidad de Buenos Aires. Profesor Visitante de la Federación Internacional de Química Clínica y Medicina del Laboratorio (IFCC). Donostia-San Sebastián, España.

Índice de Contenidos

PARTE I



Capítulo I: Introducción a la calidad: conceptos generales

Capítulo II: Plan de calidad

Capítulo III: El manual de calidad

Capítulo IV: Esquemas de los principales requisitos, medios y acciones exigidas por normas de calidad del laboratorio clínico

Capítulo V: Elaboración y gestión de los procedimientos y otros documentos de calidad del laboratorio

Capítulo VI: Seguimiento y mejora continua de la calidad



Apéndice I: Cuestionario de auditoría interna o autoevaluación

Apéndice II: Términos y definiciones



PARTE II



Capítulo VII: Acreditación de laboratorios clínicos en América Latina

Capítulo VIII: Organización y administración del laboratorio

Capítulo IX: Instalaciones: locales, espacios de trabajo y servicios asociados

Capítulo X: Salud y seguridad laboral. Bioseguridad. Prevención de incendios y accidentes eléctricos. Seguridad química.

Capítulo XI: Residuos biopatogénicos

Capítulo XII: Reactivos y materiales

Capítulo XIII: Control de calidad

Capítulo XIV: Fase preanalítica

Capítulo XV: Fase analítica

Capítulo XVI: Fase posanalítica



Bibliografía

Índice de acrónimos

Índice analítico

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