• isbn 9788498350104

  • Páginas 832

  • Encuadernación Cartoné

  • Medidas 21 x 28 cm

  • Año ©2010

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  • Aúna el conjunto de conocimientos de la Medicina Farmacéutica teniendo en cuenta su complejidad y carácter multidisciplinar.
  • Al abordar todos los ámbitos relacionados con el medicamento, facilita el aprendizaje tanto de los recién titulados en ciencias de la salud, como de los profesionales que trabajan en los departamentos científicos de la industria farmacéutica o en centros sanitarios con actividad en investigación clínica con medicamentos.

La industria farmacéutica es uno de los sectores económicos que más invierte en nuevas tecnologías, investigación, desarrollo e innovación. El análisis y control de los factores clave en el desarrollo de un medicamento son un indicador significativo del nivel de competitividad de un país en I + D + i.

La fabricación, preparación y comercialización de medicamentos es el final de un proceso en el que se invierte mucho esfuerzo en investigación y desarrollo, en el cual participan laboratorios farmacéuticos y empresas especializadas en servicios a la industria farmacéutica (Clinical Research Organisation, CRO), en estrecha colaboración con universidades, hospitales y organismos públicos.

Los profesionales que trabajan en este proceso de investigación y desarrollo, tienen, en términos de conocimientos técnico-científicos, un denominador común que no es otro que la Medicina Farmacéutica, un área que precisa de un amplio abanico de conocimientos que abarcan desde la ciencia y tecnología farmacéutica, con especial atención a las actividades vinculadas a la salud pública, hasta los aspectos relacionados con la gestión del conocimiento científico, la prescripción y el uso racional de los medicamentos.

El presente título aúna el conjunto de conocimientos de la Medicina Farmacéutica teniendo en cuenta su complejidad y carácter multidisciplinar. Al abordar todos los ámbitos relacionados con el medicamento, facilita el aprendizaje tanto de los recién titulados en ciencias de la salud, como de los profesionales que trabajan en los departamentos científicos de la industria farmacéutica o en centros sanitarios con actividad en investigación clínica con medicamentos.

SECCIÓN I

El medicamento y la industria farmacéutica

Capítulo 1

El medicamento y su entorno legal

Capítulo 2

La industria farmacéutica en España

Capítulo 3

El sistema de patentes.

Patentes de productos farmacéuticos

Capítulo 4

Responsabilidad social

SECCIÓN II

Conceptos básicos en farmacología, galénica y toxicología

Capítulo 5

Mecanismos generales de acción de los fármacos

Capítulo 6

Farmacocinética: absorción, distribución y eliminación

Capítulo 7

Factores fisiológicos que condicionan la respuesta a los fármacos

Capítulo 8

Factores patológicos que condicionan la respuesta a los fármacos

Capítulo 9

Conceptos básicos de farmacia galénica

Capítulo 10

Formas farmacéuticas innovadoras y formas de liberación sostenida

Capítulo 11

Análisis y control de medicamentos. Su trascendencia en el ciclo de vida de un fármaco.

Capítulo 12

Toxicología general, básica y clínica del medicamento.

SECCIÓN III

Desarrollo clínico de medicamentos

Capítulo 13

Estructuras estables de investigación cooperativa sanitaria

Capítulo 14

Ciclo de vida de los medicamentos

Capítulo 15

Ética en la investigación clínica

Capítulo 16

Regulación europea y nacional en investigación clínica

Capítulo 17

El ensayo clínico y sus tipos

Capítulo 18

Documentos esenciales para el desarrollo de un ensayo clínico

Capítulo 19

Unidades de fase I

Capítulo 20

Proyectos de investigación en atención primaria

Capítulo 21

Investigación clínica en oncología médica

Capítulo 22

Investigación clínica con productos biotecnológicos y

Capítulo 23

Investigación clínica en pediatría

Capítulo 24

Genética e investigación clínica con fármacos

Capítulo 25

Estudios observacionales con medicamentos

SECCIÓN IV

Gestión de ensayos clínicos

Capítulo 26

El promotor, el investigador y el paciente

Capítulo 27

Proceso de autorización de un ensayo clínico

Capítulo 28

Comité Ético de Investigación Clínica: evaluación del protocolo

Capítulo 29

Fundaciones para la investigación biomédica en los hospitales españoles

Capítulo 30

Procedimientos Operativos Estándar (SOP)

Capítulo 31

Monitorización del ensayo clínico

Capítulo 32

Gestión del medicamento en ensayo clínico

Capítulo 33

Documentación y archivo del ensayo

Capítulo 34

Nuevas tecnologías en investigación clínica: etrials

Capítulo 35

Gestión del ensayo clínico (Study Management). Métricas en investigación clínica .

Capítulo 36

Auditorías de buena práctica clínica

Capítulo 37

Gestión de datos clínicos

Capítulo 38

Estadística aplicada a la investigación clínica

Capítulo 39

Comunicación científica: cómo escribir un artículo científico

SECCIÓN V

Comercialización de un medicamento: registro, farmacoeconomía y farmacovigilancia.

Capítulo 40

Estructura y funciones en registro de un medicamento de las agencias regulatorias (FDA, EMEA Y AEMPS)

Capítulo 41

El registro de un nuevo medicamento en Europa

Capítulo 42

Elaboración de informes de experto

Capítulo 43

Medicamentos de prescripción. Tipos y condiciones de reembolso

Capítulo 44

Medicamentos huérfanos

Capítulo 45

Medicamentos genéricos. Requisitos para su comercialización

Capítulo 46

Medicamentos de consejo farmacéutico: EFP y OTC

Capítulo 47

Investigación de resultados en salud y farmacoeconomía

Capítulo 48

Documentación y proceso de autorización del precio y reembolso de un medicamento

Capítulo 49

Selección y financiación de medicamentos

Capítulo 50

La farmacovigilancia en España

Capítulo 51

Seguridad de un medicamento

Capítulo 52

Interacciones farmacológicas

Capítulo 53

Farmacoepidemiología

SECCIÓN VI

El uso racional del medicamento

Capítulo 54

Lectura e interpretación de la literatura científica

Capítulo 55

La medicina basada en la evidencia y la práctica médica

Capítulo 56

Procesos asistenciales y guías de práctica clínica

Capítulo 57

Guías terapéuticas. Criterios para su desarrollo

Capítulo 58

Economía de la salud

Capítulo 59

Evaluación económica de tecnologías sanitarias

Capítulo 60

El valor terapéutico y económico del medicamento

Capítulo 61

El valor económico de la innovación. La sostenibilidad del sistema

Capítulo 62

Centros de información del medicamento

SECCIÓN VII

Plan de producto y gestión del conocimiento científico

Capítulo 63

Plan clínico

Capítulo 64

Gestión del conocimiento de un medicamento

Capítulo 65

Investigación de mercado

Capítulo 66

Plan de marketing

Capítulo 67

La formación de delegados de visita médica, mensaje científico y revisión de materiales promocionales

Capítulo 68

La autorregulación en la industria farmacéutica

Capítulo 69

Información científica en medios de comunicación